翰森制药阿美乐两项研究数据在AACR年会发布

4月29日，翰森制药集团有限公司宣布，在2025年美国癌症研究协会(AACR)年会上，创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)联合化疗用于晚期非小细胞肺癌一线治疗的Ⅲ期研究数据，由上海胸科医院陆舜教授以全体大会口头报告形式首次发表。

数据表明，在EGFR敏感突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中，阿美乐联合化疗一线治疗较单药显著延长患者的无进展生存期(PFS)，HR为0.47，提示相较于单药使用，阿美乐联合化疗可以降低53%的疾病进展或死亡风险。中位无进展生存时间(mPFS)延长至28.9个月，客观缓解率(ORR)高至93.2%，未发现新的安全性风险。该研究纳入的均为中国患者，显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控的安全性。

同期，阿美乐用于非小细胞肺癌术后辅助治疗的Ⅲ期研究数据，由吉林省肿瘤医院程颖教授以专题研讨会口头报告形式发布。这是该项Ⅲ期临床试验结果的全球首发。数据证实了对于完全切除的Ⅱ-ⅢB期携带EGFR突变的NSCLC患者，在适用情况下接受阿美乐辅助治疗，可显著改善患者的无病生存期，HR为0.17，患者2年DFS率高达90.2%，安全性总体可控。值得关注的是，该研究纳入的均为中国患者，显示了原研EGFR-TKI对国内患者的显著疗效和可控的安全性。