围绕全球患者需求抢抓创新药发展机遇

眼下，“出海”已成为中国药企们共同推进的发展策略。其中，复宏汉霖是“出海”梯队中的“先头部队”。最新数据显示，其核心产品汉曲优已在全球40余个国家和地区获批上市，是首款在中、美、欧三大药品市场同时获批上市的国产单抗生物类似药；另外在复宏汉霖的产品库中，包括PD-1产品汉斯状、HLX11和HLX14也都已经或正走在“出海”的关键过程中。

“出海”也为复宏汉霖带来了回报。2023年，复宏汉霖首次实现盈利，净利润达5.46亿元，是港股18A中首家靠产品销售扭亏为盈的生物药企；2024年一季度，复宏汉霖实现营业收入约13.49亿元。

日前，在接受《证券日报》记者采访时，复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊说:“复宏汉霖的‘出海’之路是坚定不移的。如果要为我们目前的成功做一个经验总结，我认为最核心的，就是心系全球患者。”

逐渐得到国际同行认可

在采访中，朱俊提到了一个细节——当公司的商务团队赴海外参加各类行业会议时，来找他们沟通合作的同行们“讲着各种口音的英语”，他们有的来自欧洲，有的来自东南亚，有的来自南美。

“这说明，在国际医药市场上，复宏汉霖的品牌形象逐渐得到了国际同行们的认可，有利于公司后续产品的‘出海’。品牌会是公司今后发展中重要的隐形财富。”朱俊说。

企业建立口碑所依靠的，是一个个实打实的产品。对于复宏汉霖来说，为其叩开海外市场大门的关键产品是汉曲优。汉曲优于2020年7月份在欧盟获批上市；同年8月份，汉曲优获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为首款国产曲妥珠单抗；今年4月份，汉曲优又获得美国食品药品监督管理局批准上市。至此，汉曲优成为了首款在中、美、欧三大药品市场获批上市的国产单抗生物类似药。

朱俊坦言，对于正走在高速发展路上的复宏汉霖来说，以汉曲优为代表的生物类似药为公司提供的，是完善的生物药平台和现金流。

“从财务角度来说，生物类似药会是个很好的生意，一是销售放量速度快，二是可提供稳定的现金流。复宏汉霖拟采取的策略是——‘出海’以获得更多的现金流。”朱俊坦言，通过汉曲优在中、美、欧市场的成功上市，证明了复宏汉霖的研发及生产体系，为企业日后在海外的各类商业交易提供背书。“一旦形成了复宏汉霖品牌效应，那么，对于其他生物类似药的开发来说，在其早期研制阶段，我们就可以通过与海外药企的商务合作，率先获得‘首付款’，回笼现金流；产品上市后，还可以进一步获得销售分成。”

创新药利润会逐渐增厚

朱俊透露，获得的部分现金流，将被用于创新药的研发，创新药是复宏汉霖更长期的主攻方向。

从整个行业来说，始自2015年的药品行业改革按下了中国创新药发展的加速键，一时之间，创新药企纷纷建立。对于成立于2010年的复宏汉霖来说，要在这股创新潮流之下脱颖而出，既需要实力，更需要策略。生物类似药，是复宏汉霖找到的突破口。

资料显示，生物类似药指的是在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的原研药具有相似性的治疗用生物制品。从本质上来说，它并不归属于创新产品。朱俊对记者表示，在起步之初，复宏汉霖选择了创新风险相对较低的生物类似药，既是出于对企业经营稳健的考量，也是为自身的后续产能建设及创新研发储备经验和资本。

2022年3月份，复宏汉霖交出了自主研发的首款创新产品——汉斯状。“眼下国内PD-1产品所布局的适应症存在同质化现象，汉斯状要去布局的是那些尚未被覆盖的、风险可能更大一些的疾病领域。”朱俊称，“基于生物类似药给复宏汉霖提供的稳定现金流，企业也有了去创新的底气，别人不敢做，我敢做。”

从销售数据上看，这一策略也为复宏汉霖带来了较为可观的回报:2023年，汉斯状达成销售收入约11.198亿元，同比增长230.2%；2024年一季度，汉斯状取得国内销售收入约3.34亿元。“未来，来自创新药的利润会逐渐增厚。”朱俊说。

始终以质为先

进入2023年后，受周期等因素影响，国内创新药研发环境遇冷，砍管线成了许多创新药企的功课。朱俊直言，他也面临过这样的纠结和痛苦。“说到底，做医药创新，最重要的还是心中要有病人。这不是一句空话，而是企业经营的出发点和落脚点。”

朱俊回忆起一个场景，当时，面对汉斯状不同适应症的推进工作，是选择更独家但风险也相对更大的适应症去开拓，还是选择已有其他成功开发案例的适应症，做一些快速跟随的研发？“我当时非常纠结，最终促使我做出决策的理由就是患者为先。对于患者来说，一个已经有治疗药物的适应症和一个仍然空白的领域，显然后者的迫切程度更高。”朱俊说。

朱俊称，因为心中装着病人，所以复宏汉霖从研发立项之时，就坚定“以终为始”，在搭建产品管线时，坚持“三心”原则，即早期临床前，“花心”大胆立项；进入临床后，“专心”看数据、评估数据；临床三期阶段，“狠心”砍掉那些无法真正抵达患者的项目。

也因为心中装着病人，复宏汉霖的药物生产始终以质为先。据悉，自复宏汉霖成立时，企业就已对标中国、欧盟、美国最高质量标准搭建质量体系，通过了近百项核查审查。截至目前，复宏汉霖已累计建成4.8万升的商业化产能，可稳定供货。“质量精进永远没有最好，只有更好。”朱俊说。

对于一家企业来说，如何经营是策略，而为了什么经营则是使命。“当一家企业能数年如一日践行自己的使命和价值，那么，这家企业最终会在时代的大浪淘沙中脱颖而出。我相信，只要复宏汉霖把全球患者的需求放在首位，我们就一定还能做成更多的大事。”朱俊说。